产品概述
一次性3D储运袋一般应用于大体积的生产过程中，袋子的外形，尺寸可根据客户要求定制，方便使用。原材料采用高质量、高强度的生物制药膜，100%通过完整性测试，同时满足USP class VI和无动物来源的要求。双层无菌包装，方便使用。
原料介绍
用于制作一次性储运袋的薄膜为生物制药用五层共挤薄膜，具有高强度，高阻隔以及耐化学性等特点。薄膜总厚度达0.325mm，材料主要成分是PE和EVOH。ULDPE作为内表面接触层，符合一般药典规定，且具有较强的洁净度和耐化学性。EVOH作为中间层材料对如氧气，二氧化碳，水蒸气等气体具有高阻隔性。
性能优势
机械强度
Physical Property |
拉伸强度
Tensile strength at break |
13MPa |
ASTM D-882 |
断裂伸长率
Elongation at break |
300% |
ASTM D-882 |
弹性系数
Elastic modulus |
350% |
ASTM D-882 |
冷冻断裂温度
Break at cold temperature |
<-45℃ |
ISO 8570 |
阻隔性能
Barrier Property |
水蒸气透过率
Water vapor transmission rate |
0.32 g/（m².day）
（23°C, 100%RH） |
ASTM D-1249 |
氧气透过率
Oxygen permeability |
0.05cm3/（m².day.bar）
（23°C, 0%RH） |
ASTM D-3985 |
二氧化碳透过率
Carbon dioxide permeability |
0.2cm3/（m².day.bar）
（23°C, 0%RH） |
ASTM F-2476 |
生物相容性&溶出
Biocompatibility & Extractables |
溶血测试
Hemolysis |
Complies |
ISO 10993-4 |
细胞毒性
Cytotoxicity |
Complies |
ISO 10993-5 |
刺激和致敏性测试
Irritation and Sensitization tests |
Complies |
ISO 10993-10 |
急毒测试
Acute Systemic Toxicity test |
Complies |
ISO 10993-11 |
内毒素测试
Bacterial Endotoxins-LAL test |
Complies |
USP<85> |
生物反应性测试，体内，VI级
Biological reactivity testing，in vivo，class VI |
Complies |
USP<88> |
溶出测试-USP<661>理化测试Extractables-USP<661>
physical-chemical test |
Complies |
USP<661> |
溶出测试-EP 3.1.5 理化测试
Extractables-European Pharmacopeia，Ch.3.1.5 |
Complies |
EP Ch.3.1.5 |
订购信息
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产品货号 |
规格 |
尺寸（W*D*H, cm） |
配置描述 |
产品简图 |
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2131-0100-01 |
100 L |
74*54*30 |
管路1：1/2"ID*3/4"OD 硅胶管 100cm+1/2"ID*3/4"OD
C-Flex管 50cm MPX快速接头公头+防尘帽
管路2：1/2"ID*3/4"OD 硅胶管 100cm+1/2"ID*3/4"OD
C-Flex管 50cmMPX快速接头公头+防尘帽
管路3：1/4"ID*3/8"OD 硅胶管15cm无针取样阀+防尘帽 |
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2131-0200-01 |
200 L |
74*54*60 |
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2131-0200-11 |
200 L |
78*58*64 |
|
2131-0250-11 |
250 L |
113*73*67 |
|
2131-0500-01 |
500 L |
113*73*67 |
|
2131-0500-11 |
500 L |
110*108*50 |
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2131-1000-11 |
1000L |
110*108*94 |
